Ing sajarah kapsul satus taun, gelatin tansah njaga status bahan kapsul mainstream amarga sumber sing wiyar, sifat fisik lan kimia sing stabil lan sifat pangolahan sing apik.Kanthi nambah preferensi wong kanggo kapsul, kapsul kothong luwih akeh digunakake ing bidang panganan, obat-obatan lan produk kesehatan.
Nanging, kedadeyan lan panyebaran penyakit sapi gila lan penyakit sikil lan tutuk ndadekake wong-wong mulai kuwatir babagan produk sing asale saka kewan.Bahan mentah gelatin sing umum digunakake yaiku balung lan kulit sapi lan babi, lan risiko kasebut mboko sithik narik perhatian wong.Kanggo ngurangi risiko safety bahan baku kapsul kothong, ahli industri terus riset lan ngembangaken bahan kapsul asalé tanduran cocok.
Kajaba iku, kanthi nambah macem-macem kapsul, keragaman isi kasebut mboko sithik nggawe wong ngerti yen ana masalah kompatibilitas ing antarane kapsul kothong gelatin lan sawetara isi kanthi sifat khusus.Contone, isi sing ngemot gugus aldehida utawa reaksi kanggo ngasilake gugus aldehida ing kahanan tartamtu bisa nyebabake ikatan silang gelatin;Isi kanthi reducibility kuwat bisa duwe reaksi Maillard karo gelatin;Isi kanthi higroskopisitas sing kuat bakal nggawe cangkang kapsul Ming kelangan banyu lan ilang kekuwatan asline.Stabilitas kapsul kothong gelatin ndadekake pangembangan bahan kapsul anyar narik kawigaten.
Apa tanduran bahan asale cocok kanggo produksi kapsul hard kothong?Wong wis nyoba akeh.Aplikasi dokumen paten Cina No .: 200810061238 X ditrapake kanggo njupuk selulosa sodium sulfat minangka bahan kapsul utama;200510013285.3 ditrapake kanggo njupuk komposisi pati utawa pati minangka bahan kapsul utama;Wang GM [1] nglapurake menawa kapsul kothong digawe saka kapsul kitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] nglaporake produk sing ngemot protein kedelai Konjac minangka bahan kapsul utama.Mesthine, bahan sing paling ditliti yaiku bahan selulosa.Ing antarane, kapsul kothong sing digawe saka hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) wis nggawe produksi skala gedhe.
HPMC akeh digunakake ing bidang pangan lan obat.Iku excipient pharmaceutical umum digunakake, kang kalebu ing Pharmacopoeia saka macem-macem negara;FDA lan EU nyetujoni HPMC minangka aditif pangan langsung utawa ora langsung;Gras minangka zat sing aman, No GRN 000213;Miturut database JECFA, INS no.464, ora ana watesan ing dosis maksimal HPMC saben dina;Ing taun 1997, iki disetujoni dening Kementerian Kesehatan China minangka aditif pangan lan thickener (No. 20), sing ditrapake kanggo kabeh jinis panganan lan ditambahake miturut syarat produksi [2-9].Amarga bedane sifat antarane HPMC lan gelatin, resep kapsul kothong HPMC luwih rumit, lan sawetara agen gelling kudu ditambahake, kayata gum Arab, karagenan (gumam laut), pati, lsp.
Kapsul kothong HPMC minangka produk kanthi konsep alami.Teknologi materi lan produksi diakoni dening asosiasi Yahudi, Islam lan vegetarian.Bisa nyukupi kabutuhane wong sing maneka warna agama lan tata cara mangan, lan nduweni panrima kang dhuwur.Kajaba iku, kapsul kothong HPMC duwe sifat unik ing ngisor iki:
1.Kandungan banyu sing kurang - kira-kira 60% luwih murah tinimbang kapsul kothong gelatin
Isi banyu kapsul gelatin berongga umume 12,5% - 17,5% [10].Suhu lan kelembapan lingkungan kudu dikontrol ing kisaran sing cocog sajrone produksi, transportasi, panggunaan lan pengawetan kapsul kothong.Suhu sing cocog yaiku 15-25 ℃ lan asor relatif 35% - 65%, supaya kinerja prodhuk bisa tetep suwe.Isi banyu saka membran HPMC kurang banget, umume 4% - 5%, sing kira-kira 60% luwih murah tinimbang kapsul gelatin (Gambar 1).Pertukaran banyu karo lingkungan sajrone panyimpenan jangka panjang bakal nambah isi banyu kapsul kothong HPMC ing kemasan sing ditemtokake, nanging ora bakal ngluwihi 9% sajrone 5 taun.
Gambar 1.Perbandingan LOD saka cangkang HMPC lan Gelatin ing ngisor RH sing beda
Karakteristik isi banyu sing kurang ndadekake kapsul kothong HPMC cocok kanggo ngisi konten hygroscopic utawa sensitif banyu kanggo ndawakake umur simpan produk.
2. High kateguhan, ora brittleness
Kaya kasebut ing ndhuwur, film gelatin nduweni isi kelembapan sing ditemtokake.Yen luwih murah tinimbang watesan kasebut, film gelatin bakal rapuh banget.Kapsul kothong gelatin biasa tanpa aditif duweni risiko brittleness luwih saka 10% nalika isi kelembapan 10%;Nalika kandungan banyu terus mudhun nganti 5%, 100% brittleness bakal kedadeyan.Ing kontras, kateguhan saka HPMC kapsul kothong luwih apik, lan padha njaga kinerja apik sanajan asor lingkungan kurang (Fig. 3).Mesthi, tingkat embrittlement kapsul kothong HPMC karo resep beda ing asor kurang bakal nuduhake beda gedhe.
Kosok baline, kapsul kothong gelatin sing diselehake ing lingkungan kelembapan sing dhuwur bakal lemes, deform utawa malah ambruk sawise nyerep banyu.HPMC kapsul kothong bisa njaga wangun apik lan kinerja malah ing kondisi asor dhuwur.Mulane, kapsul kothong HPMC nduweni daya adaptasi sing kuat kanggo lingkungan.Nalika wilayah dodolan produk kalebu macem-macem zona iklim utawa kahanan panyimpenan relatif miskin, kauntungan saka kapsul kothong HMPC iki utamané pinunjul.
3. Stabilitas kimia sing kuwat
Reaksi crosslinking kapsul gelatin minangka masalah eri sing ditemoni dening persiapan kapsul.Amarga gugus aldehida saka isi kasebut bereaksi karo gugus amino asam amino ing gelatin kanggo mbentuk struktur jaringan, cangkang kapsul angel larut ing kondisi pembubaran in vitro, sing nyebabake pelepasan obat.Hydroxypropyl methylcellulose minangka turunan selulosa, sing sacara kimia inert lan nduweni kompatibilitas banget karo umume zat.Mulane, kapsul kothong HPMC ora resiko reaksi salib-ngubungake lan stabilitas kimia dhuwur
4. Kinerja lapisan apik
Kapsul dilapisi enterik digunakake kanggo obat-obatan sing gampang rusak amarga asam lambung, ngganggu mukosa lambung utawa mbutuhake administrasi sing ditargetake.Teknologi kapsul sing dilapisi enterik sing ditampa sacara internasional yaiku lapisan sakabèhé saka pelet lan kapsul sing dilapisi enterik.HPMC kapsul kothong nuduhake kaluwihan unik ing nutupi sakabèhé saka kapsul.
Panliten kasebut nuduhake yen amarga permukaan atos kapsul HPMC kothong, karemenan karo paling bahan lapisan enteric Ngartekno luwih saka gelatin, lan kacepetan adhesion lan uniformity saka bahan nutupi Ngartekno luwih saka gelatin, utamané linuwih nutupi tutup awak prapatan. wis Ngartekno apik.Tes pembubaran in vitro nuduhake yen permeabilitas kapsul HPMC ing weteng luwih murah lan ana pelepasan sing apik ing usus.
Kesimpulan
Karakteristik kapsul kothong HPMC wis nggedhekake lapangan aplikasi.Saka kabeh produk alami nganti konten sing sensitif kelembapan utawa hygroscopic, uga nduweni aplikasi unik ing bidang inhalan bubuk garing lan lapisan enterik.Perlu dicathet yen kapsul kothong HPMC sing saiki ana ing pasar ing omah lan ing luar negeri nduweni permeabilitas oksigen sing relatif dhuwur lan disintegrasi rada alon tinimbang kapsul kothong gelatin, nanging bioavailabilitas ing vivo padha [11], sing kudu dianggep ing riset lan pangembangan.
Kita kabeh ngerti, ana cara dawa kanggo pindhah saka riset laboratorium, eksperimen skala gedhe, produksi industri kanggo promosi pasar.Pramila, sawise riset lan pangembangan pirang-pirang taun, mung sawetara produk kapsul kothong sing digawe saka bahan sing asale saka tanduran sing wis sukses kadhaptar.Ing taun 1997, capsugel njupuk timbal ing listing HPMC kapsul kothong vcapstm ing Amerika Serikat, nyediakake pilihan anyar kanggo kapsul lisan.Ing saiki, volume dodolan taunan kapsul kothong HPMC ing donya wis ngluwihi 20 milyar, lan mundak akeh ing tingkat saka 25% saben taun.
Wektu kirim: Mei-06-2022